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Mitarbeiter Mikrobiologie - Sterilisationsvalidierung (m/w/d)

Mitarbeiter Mikrobiologie - Sterilisationsvalidierung (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1500 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Mitarbeiter Mikrobiologie - Sterilisationsvalidierung (m/w/d)

Your tasks

  • Als Mitarbeiter der mikrobiologischen Qualitätskontrolle und in enger Zusammenarbeit mit den Abteilungen der Herstellung von sterilen Arzneimitteln zählen zu den Aufgaben:
  • Nachweis der Sterilisation der technischen Produktionsanlagen, des Equipments, des Produkt Bulks und der Primärpackmittel mittels Bioindikatoren
  • Nachweis der Endotoxinabreicherung durch Entpyrogenisierungsanlagen im Zuge der sterilen Herstellung
  • Qualifizierung/Validierung von Computerisierten Systemen, die bei Sterilisations- und Dekontaminationsvalidierungen eingesetzt werden
  • Planung, Organisation und Durchführung dieser Prozessvalidierungen
  • Erstellung von Validierungsdokumenten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte)
  • Zusammenfassen, Auswerten und Interpretieren von Mess- und Analysenergebnissen
  • Bearbeiten von Abweichungen, Änderungen und Umsetzen von Corrective und Preventive Actions (CAPA)
  • Durchführung von Schulungen zu den Themen Hygiene, Reinraumverhalten und Aseptik
  • Begleitung der sterilen Herstellprozesse und Nährmedienabfüllungen
  • Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen
  • Präsentation von Prozessen bei Behörden- und Kundeninspektionen

Our expectations

  • Naturwissenschaftliche, technische/verfahrenstechnische oder pharmazeutische Ausbildung (HTL, Fachhochschule, Universität)
  • Hands-on-Mentalität, hohes Maß an Eigenverantwortung, Flexibilität und Engagement
  • Kommunikations- und Organisationsfähigkeit, soziale Kompetenz
  • Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Kenntnisse von pharmazeutischen Prozessen sowie GMP von Vorteil
  • Erfahrung im Bereich Validierung von Vorteil
  • Technisches Verständnis von Vorteil

We offer

  • Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Eur. 3.310,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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Shortfacts

  • Einsatzort: Graz
  • Ausmaß: Full-time
  • Eintrittsdatum: ab sofort
  • Anstellungsverhältnis: unlimited

We are caring for our employees

  • verlässlicher Arbeitgeber
  • starkes globales Wachstum
  • internationale Karrieremöglichkeiten
  • umfassende Aus- und Weiterbildung
  • aktive Gesundheitsförderung
  • Gratis Parkplatz
  • Kantine
  • gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. (FH) Sandra Almer
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/ www.fresenius-kabi.com

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