QA Manager - Laboratory Data Integrity (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1500 employees and ranges among the top enterprises of the region.

QA Manager - Laboratory Data Integrity (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Sicherstellung, Überwachung und Optimierung des Qualitätssicherungssystems bzgl. Datenintegrität innerhalb von I&DC Nutrition Graz
• Unterstützung der Abteilungen Formulierungsentwicklung & analytische Entwicklung hinsichtlich diverser Qualitätsbelange (EU-GMP, cGMP und ISO 9001)
• Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems bei I&DC Nutrition Graz auf Basis nationaler und internationaler Qualitätsstandards
• Erstellung und Prüfung von SOPs
• Qualifizierung und Validierung von Geräten und Systemen
• Betreuung von Digitalisierungsprojekten
• Abweichungs-/Vorfalls-/Änderungs- und CAPA-Management im Laborbereich
• Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei Audits durch Behörden bzw. Vertragspartner
• Bewertung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzernvorgaben

Wir erwarten

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung
• Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätssicherungswesen (EU-GMP, cGMP) oder im Qualitätsmanagement (ISO 9001)
• Interesse und Verständnis für IT Themen und/oder Datenbanken
• Umfassende MS-Office Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung
• Eigeninitiative, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
• Proaktive, selbstständige und genaue Arbeitsweise
• Projektmanagementerfahrung von Vorteil
• Erfahrung im Erstellen von Risikoanalysen von Vorteil

Wir bieten

• Ein sehr interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Eur 42.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

Jetzt bewerben

Shortfacts

• Einsatzort: Graz, Grambach
• Ausmaß: Vollzeit
• Eintrittsdatum: ab sofort
• Anstellungsverhältnis: unbefristet

We are caring for our employees

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin

Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/ www.fresenius-kabi.com