QA Manager - Laboratory Data Integrity (m/w/d)

QA Manager - Laboratory Data Integrity (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1500 employees and ranges among the top enterprises of the region.

QA Manager - Laboratory Data Integrity (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

  • Sicherstellung, Überwachung und Optimierung des Qualitätssicherungssystems bzgl. Datenintegrität innerhalb von I&DC Nutrition Graz
  • Unterstützung der Abteilungen Formulierungsentwicklung & analytische Entwicklung hinsichtlich diverser Qualitätsbelange (EU-GMP, cGMP und ISO 9001)
  • Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems bei I&DC Nutrition Graz auf Basis nationaler und internationaler Qualitätsstandards
  • Erstellung und Prüfung von SOPs
  • Qualifizierung und Validierung von Geräten und Systemen
  • Betreuung von Digitalisierungsprojekten
  • Abweichungs-/Vorfalls-/Änderungs- und CAPA-Management im Laborbereich
  • Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei Audits durch Behörden bzw. Vertragspartner
  • Bewertung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzernvorgaben

Wir erwarten

  • Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung
  • Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätssicherungswesen (EU-GMP, cGMP) oder im Qualitätsmanagement (ISO 9001)
  • Interesse und Verständnis für IT Themen und/oder Datenbanken
  • Umfassende MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung
  • Eigeninitiative, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Proaktive, selbstständige und genaue Arbeitsweise
  • Projektmanagementerfahrung von Vorteil
  • Erfahrung im Erstellen von Risikoanalysen von Vorteil

Wir bieten

  • Ein sehr interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem international agierenden Unternehmen
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Eur 42.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

Jetzt bewerben

Shortfacts

  • Einsatzort: Graz, Grambach
  • Ausmaß: Vollzeit
  • Eintrittsdatum: ab sofort
  • Anstellungsverhältnis: unbefristet

We are caring for our employees

  • verlässlicher Arbeitgeber
  • starkes globales Wachstum
  • internationale Karrieremöglichkeiten
  • umfassende Aus- und Weiterbildung
  • aktive Gesundheitsförderung
  • Gratis Parkplatz
  • Kantine
  • gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin

Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Bettina Huber
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/ www.fresenius-kabi.com