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steirerjobs.at

Leitung Quality Operations Management (m/w)

Fresenius Kabi Austria GmbH

Graz

12.10.2017

Leitung Quality Operations Management (m/w)
Qualitätssicherung - Standort Graz

Ihr Aufgabengebiet:
- Leitung eines Teams von QA-Experten in der Produktion und Qualitätskontrolle (Quality Operations Manager)
- Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit
  des Unternehmens

- Sicherstellung der hergestellten Produkte gemäß GMP-Richtlinien sowie anderen externen bzw. internen Richtlinien
- Organisation und Betreuung von Kundenaudits und Inspektionen durch nationale und internationale Behörden (z.B. FDA)
- Schnittstelle für QA/GMP Themen zu anderen Abteilungen bei Fresenius Kabi Austria

- Zusammenarbeit mit der Produktion und Qualitätskontrolle bei Steuerung, Überwachung, Koordination und Optimierung
  der Prozesse im Bereich der Herstellung steriler Produkte sowie im Bereich Arzneimittel-Analytik

- Fachliche Mitwirkung im Rahmen des Abweichungsmanagements/Ursachenanalyse und CAPA Festlegung
- Durchführung von internen Audits und Mitarbeiterschulungen
- Unterstützung bei bzw. Leitung von Projekten zur Verbesserung von Prozessen

Wir erwarten:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. analoge Ausbildung als Voraussetzung zur Ausübung der Tätigkeit einer
  Sachkundigen Person (gem. AMG/AMBO 2009)
- Führungserfahrung und mind. 2 Jahre Praxis in Betrieben gem. §63 AMG erwünscht
- Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
- Idealerweise Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgezeichnete MS Office-Kenntnisse
- Führungs- und Managementkompetenz sowie hohe Eigenverantwortung
- Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise
- Soziale Kompetenz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten:
- Sehr abwechslungsreiches und herausfordernde Tätigkeit
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche

- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. € 45.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach
  Qualifikation und Berufserfahrung)


Wenn Sie in einem internationalen Top-Unternehmen in der Pharma-Branche eine neue Herausforderung suchen und
unser Team effizient unterstützen möchten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen – im Idealfall
per E-Mail.

Fresenius Kabi Austria GmbH
Personalabteilung, Frau Mag. Marlies Feiertag
Hafnerstraße 36, 8055 Graz
jobs.graz@fresenius-kabi.com, www.fresenius-kabi.at

Original Inserat anzeigen

Bewerbungsanschrift

Fresenius Kabi Austria GmbH

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

T +43 (0)316 249 0

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Leitung Quality Operations Management (m/w)

Fresenius Kabi Austria GmbH

Graz

12.10.2017

Abteilungsleiter Instandhaltung  (m/w) -  
  
 
 
   
 

                          Abteilungsleitung Instandhaltung   (m/w)          

       Technik - Standort Graz     

 
 
  
   Ihr Aufgabengebiet:    

 
	   Abteilungsleitung der Instandhaltung innerhalb der Hauptabteilung Technik   
	   Disziplinäre und fachliche Führung von Mitarbeitern und Weiterentwicklung der Abteilung   
	     Leitung von Instandhaltungsprojekten (Verbesserungsprojekten)     
	   Planung & Steuerung von vorbeugenden Instandhaltungsmaßnahmen an pharmazeutischen Anlagen und Maschinen   
	   Koordination von korrektiven Instandhaltungsmaßnahmen   
	   Sicherstellung der durchgeführten Maßnahmen und deren Dokumentation   
	   Reviews der durchgeführten Maßnahmen, Beurteilung und Anpassung der Vorschriften (SOP)   
	   Erkennung, Untersuchung und Behebung von Verbesserungspotential inkl. der Einleitung von Maßnahmen   
	   Umsetzung und Überwachung der internen und externen Regularien zur Arzneimittelherstellung   
	   Entwicklung von kosteneffizienten Instandhaltungsstrategien   
	   Erstellung von Arbeitsanweisungen, Aufbereitung von Schulungsinhalten und Durchführung von Fachschulungen   
	   Enge Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und SHE (Safety Health 
	Environment)   
	   Vertretung bei internen sowie Kunden- und Behördenaudits   
 

    Wir erwarten:    

 
	   Abgeschlossene technische Ausbildung (TU, FH, HTL)   
	   Berufserfahrung in der Führung einer Instandhaltungsorganisation, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie   
	   Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift   
	   Begeisterung für das Thema Instandhaltung, Arbeitssicherheit und Qualität   
	   Dienstleistungsdenken und Affinität zu automatisierten Prozessen   
	   Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Analyse- und Bewertungsfähigkeit   
	   Führungs- und Managementkompetenz sowie Teamorientierung   
	   Hohe Eigenverantwortung und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit   
 

    Wir bieten:    

 
	   Sehr abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit   
	   Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche   
	   Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. € 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)        
 
 

  Wenn Sie in einem internationalen Top-Unternehmen in der Pharma-Branche eine neue Herausforderung suchen und 
unser Team effizient unterstützen möchten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen – im Idealfall 
per E-Mail.  
  

 
   Fresenius Kabi Austria GmbH 
Personalabteilung, Frau Mag. Marlies Feiertag 
Hafnerstraße 36, 8055 Graz 
  jobs.graz@fresenius-kabi.com   ,    www.fresenius-kabi.at

 

    Leitung Quality Operations Management (m/w)
                        Qualitätssicherung - Standort Graz

 

Ihr Aufgabengebiet:
- Leitung eines Teams von QA-Experten in der Produktion und Qualitätskontrolle (Quality Operations Manager)
- Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit
  des Unternehmens

- Sicherstellung der hergestellten Produkte gemäß GMP-Richtlinien sowie anderen externen bzw. internen Richtlinien
- Organisation und Betreuung von Kundenaudits und Inspektionen durch nationale und internationale Behörden (z.B. FDA)
- Schnittstelle für QA/GMP Themen zu anderen Abteilungen bei Fresenius Kabi Austria

- Zusammenarbeit mit der Produktion und Qualitätskontrolle bei Steuerung, Überwachung, Koordination und Optimierung
  der Prozesse im Bereich der Herstellung steriler Produkte sowie im Bereich Arzneimittel-Analytik

- Fachliche Mitwirkung im Rahmen des Abweichungsmanagements/Ursachenanalyse und CAPA Festlegung
- Durchführung von internen Audits und Mitarbeiterschulungen
- Unterstützung bei bzw. Leitung von Projekten zur Verbesserung von Prozessen

Wir erwarten:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. analoge Ausbildung als Voraussetzung zur Ausübung der Tätigkeit einer
  Sachkundigen Person (gem. AMG/AMBO 2009)
- Führungserfahrung und mind. 2 Jahre Praxis in Betrieben gem. §63 AMG erwünscht
- Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
- Idealerweise Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgezeichnete MS Office-Kenntnisse
- Führungs- und Managementkompetenz sowie hohe Eigenverantwortung
- Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise
- Soziale Kompetenz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten:
- Sehr abwechslungsreiches und herausfordernde Tätigkeit
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche

- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. € 45.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach
  Qualifikation und Berufserfahrung)


Wenn Sie in einem internationalen Top-Unternehmen in der Pharma-Branche eine neue Herausforderung suchen und
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per E-Mail.

 

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Personalabteilung, Frau Mag. Marlies Feiertag
Hafnerstraße 36, 8055 Graz
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Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

T +43 (0)316 249 0

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8055 Graz

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